自主研发，中国创造，全球首款预装干瓣主动脉瓣膜系统获批上市

4月24日，据“成都发布”消息，由四川大学华西医院心脏内科陈茂教授、彭勇教授团队与校友钟生平博士联合研发的PROSTYLE A经导管主动脉瓣膜系统，近日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。这一成果标志着我国在心血管介入器械领域实现全球技术领先，为重度主动脉瓣狭窄患者提供了更安全、高效的创新治疗方案。

全球首创技术，突破传统局限

PROSTYLE A是全球首款采用预装TAVR干瓣技术的主动脉瓣膜系统，专为有症状的重度主动脉瓣狭窄患者设计。作为国家创新医疗器械通道产品，其核心技术在于瓣膜的干态保存工艺，彻底摆脱了传统戊二醛溶液保存方式，从而显著降低化学残留风险，提升生物相容性。临床研究表明，这一技术可有效延缓瓣膜钙化进程，进一步延长患者术后瓣膜使用寿命。

预装设计优化手术流程，提升患者获益

与传统产品相比，PROSTYLE A的预装式设计大幅简化了手术前的临床准备环节。通过标准化封装工艺，瓣膜植入过程的质量一致性和操作可控性得到保障，既降低了手术风险，又缩短了手术时间，为医生和患者带来双重便利。

产学研医深度融合，推动技术创新

作为项目的主导团队，华西医院陈茂教授、彭勇教授长期深耕心脏瓣膜病介入治疗领域。在PROSTYLE A的研发过程中，团队不仅牵头完成注册临床试验，还深度参与产品设计优化及牛心包干膜技术的核心评价工作，实现了从基础研究到临床应用的全程突破。

行业意义
PROSTYLE A的上市填补了国际TAVR（经导管主动脉瓣置换）领域干瓣技术的空白，彰显我国高端医疗装备自主研发能力。未来，该技术或将成为心血管介入治疗的新标准，惠及更多全球患者。

（完）

注：本文基于公开信息撰写，如需进一步技术细节或临床数据，可联系华西医院或国家药监局获取权威解读。

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